Los reactivos de diagnóstico se refieren a reactivos de diagnóstico preparados según los principios o métodos de inmunología, microbiología y biología molecular, y utilizados in vitro para el diagnóstico, detección e investigación epidemiológica de enfermedades humanas.

Incluye principalmente el kit de prueba de PCR, el kit de detección rápida de orina HCG, la tira reactiva de análisis de orina, las tiras reactivas de sangre para diabéticos, el kit de prueba rápida COVID-19 lgG/IgM, el kit de prueba del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, etc.